Regulator rynku leków Unii Europejskiej doradził, że eksperymentalny lek na Covid-19 – Molnupirawir firmy Merck (MRK.N) i Ridgeback Biotherapeutics – może być podawany w ciągu pięciu dni od wystąpienia pierwszych objawów w leczeniu dorosłych, którzy nie potrzebują wsparcia tlenowego i są zagrożeni ciężką chorobą.
Europejska Agencja Leków stwierdziła, że tabletki powinny być przyjmowane dwa razy dziennie przez pięć dni. Jej rada pomoże państwom członkowskim w podjęciu decyzji o ewentualnym wczesnym stosowaniu leku przed szerszym dopuszczeniem go do obrotu w świetle rosnącej liczby przypadków koronawirusów.
Równolegle EMA prowadzi przegląd etapowy molnupirawiru przed ewentualnym złożeniem przez producenta wniosku o dopuszczenie go do obrotu w całej UE.
Molnupirawir to doustny lek przeciwwirusowy, który – poprzez zwiększenie liczby mutacji w materiale genetycznym wirusa – zmniejsza jego zdolność do namnażania się w organizmie.
EMA dopuściła do tej pory na rynek europejski trzy leki na Covid-19. Pierwszy – Veklury, który zaburza produkcję wirusowego RNA – w lipcu 2020 r. Dwa kolejne – Ronapreve i Regkirona, oparte na przeciwciałach monoklonalnych – 11 listopada br. Cztery kolejne leki czekają na dopuszczenie przez EMA do obrotu. Dwa z nich to przeciwciała monoklonalne (RoActemra i Xevudy), a dwa pozostałe (Olumiant i Kineret) to immunosupresanty.
Ponadto Agencja prowadzi przegląd etapowy jeszcze dwóch leków: wspomnianego doustnego Molnupirawru i przeciwciała monoklonalnego Evusheld.
